Nowa decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2018/1622 w sprawie niezatwierdzenia niektórych substancji czynnych w produktach biobójczych została opublikowana 29go października 2018 r. Jest to decyzja zbiorcza i dotyczy wielu substancji stosowanych dotychczas powszechnie w produktach biobójczych, w różnych grupach produktowych.
Substancje te nie uzyskały zatwierdzenia z dwóch, opisanych w decyzji powodów:
– wycofanie przez podmiot notyfikujący wniosku o zatwierdzenie substancji
– redefinicja nazwy substancji czynnej i jej tożsamości, dokonana na etapie i w wyniku oceny substancji. W tej sytuacji dana substancja może być dalej oceniana w programie przeglądu jednak pod inną nazwą lub nawet z innym nr CAS.
Podmioty odpowiedzialne za wprowadzenie do obrotu produktów zawierających wspomniane substancje powinny potwierdzić u dostawcy status swojej substancji. W przypadku redefinicji i nowej tożsamości substancji, koniecznym może się okazać dokonanie zmiany w istniejącym pozwoleniu. W przypadku substancji nie wspieranych dalej w programie przeglądu, produkty biobójcze zawierające takie substancje można udostępniać tylko przez okres 12 miesięcy od daty decyzji o niezatwierdzeniu.
Pełna treść decyzji:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/PDF/?uri=CELEX:32018D1622&qid=1438240030415&from=EN
