FAQ REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)

REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) to unijne rozporządzenie dotyczące chemikaliów, mające na celu ochronę zdrowia ludzi i środowiska przed zagrożeniami wynikającymi ze stosowania substancji chemicznych. Rozporządzenie REACH nakłada obowiązki na producentów, importerów, dalszychużytkowników i dystrybutorów substancji, mieszanin chemicznych oraz wyrobów w krajach Unii Europejskiej.

REACH obowiązuje wszystkie firmy działające na terenie UE, które:
– produkują substancje i mieszaniny chemiczne,
– importują je spoza UE,
– stosują substancje i mieszaniny chemiczne w procesach przemysłowych,
– produkują wyroby
– wprowadzają produkty (substancje, mieszaninyi wyroby zawierające substancje chemiczne) na rynek.

Do głównych obowiązków należą:
– rejestracja substancji w Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) oraz ocena ryzyka i sporządzanie raportów bezpieczeństwa chemicznego,
– uzyskanie zezwoleń na substancje zawarte w załączniku XIV REACH
– monitorowanie substancji SVHC w wyrobach
– przestrzeganie zakazów i ograniczeń w stosowaniu określonych substancji, mieszanin i wyrobów
– przekazywanie informacji w łańcuchu dostaw (np. poprzez karty charakterystyki).

Każda substancja produkowana lub importowana w ilości ≥ 1 tony rocznie musi zostać zarejestrowana w systemie REACH, o ile nie korzysta ze zwolnienia. Zwolnieniu podlegają m.in. substancje stosowane w żywności, lekach objętych innymi regulacjami.

Nieprzestrzeganie obowiązków wynikających z rozporządzenia REACH może skutkować:
– zakazem wprowadzania produktów na rynek UE,
– wysokimi karami finansowymi,
– odpowiedzialnością prawną firmy i jej przedstawicieli.

Aktualna lista SVHC oraz wykaz substancji ograniczonych zgodnie z załącznikiem XVII REACH znajdują się na stronie Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA): https://echa.europa.eu/pl

lista substancji SVHC – https://echa.europa.eu/pl/candidate-list-table,
załacznik XVII – https://echa.europa.eu/pl/substances-restricted-under-reach

Nie. Kody Y106, Y110, Y113 są elementem przepisów celnych, powiązanych z ograniczeniami wynikającymi z załącznika XVII rozporządzenia REACH. Nie są one ujęte bezpośrednio w treści rozporządzenia REACH ani CLP.

Rozporządzenie REACH nie przewiduje formalnego wzoru deklaracji zgodności. Przepisy wskazują jednak na obowiązek komunikacji w łańcuchu dostaw, np. poprzez karty charakterystyki, informacje o wyrobie zawierającym SVHC lub inne dokumenty informacyjne. Deklaracje REACH stosowane w branży powstały jako praktyczne narzędzie potwierdzające zgodność z REACH.

Tak. Rejestracja substancji jest obowiązkiem każdego producenta lub importera, który wprowadza ją na rynek w ilości co najmniej 1 tony rocznie – chyba że znajduje się w tym samym łańcuchu dostaw co posiadacz rejestracji i może się na nią powołać lub też podlega pod wyłączenie.

Nie. Import z Niemiec (lub innego kraju UE) nie jest traktowany jako import w rozumieniu REACH. To tzw. wewnątrzwspólnotowe nabycie – podmiot dokonujący zakupu działa jako dalszy użytkownik, nie importer, i nie ma obowiązku rejestracji.

Raport bezpieczeństwa chemicznego (CSR) to dokument wymagany przy rejestracji substancji w ilości ≥ 10 ton rocznie. Zawiera ocenę ryzyka i proponowane środki zarządzania ryzykiem. Raport może być również wymagany od dalszego użytkownika, który stosuje substancję w niezidentyfikowanym zastosowaniu powyżej 1 tony rocznie

SVHC (Substances of Very High Concern) to lista substancji wzbudzających szczególne obawy – np. rakotwórczych, mutagennych, toksycznych dla rozrodczości, trwałych ulegających bioakumulacji.

Lista kandydacka SVHC jest dostępna na stronie ECHA: https://echa.europa.eu/pl/candidate-list-table. Jeśli potrzebujesz pomocy przy interpretacji obowiązków lub zgodności z REACH, zapoznaj się z naszą ofertą REACH.

– Substancje: karta charakterystyki musi być przekazana od momentu dodania substancji do listy SVHC.
– Mieszaniny: obowiązek dostarczenia karty charakterystyki na żądanie, jeśli stężenie SVHC ≥ 0,1% wag. (lub 0,2% obj. dla gazów).
– Wyroby: obowiązek przekazania informacji o bezpiecznym stosowaniu wyrobu, przynajmniej nazwy substancji, oraz zgłoszenie substancji w wyrobie  zgodnie z art. 7 REACH jeśli stężenie SVHC przekracza 0,1% wag. i tonaż przekracza 1 tonę/rok. Dodatkowo wymagane jest zgłoszenie do bazy SCIP, jeśli stężenie SVHC przekracza 0,1% wag

Tak. Jeżeli wyrób zawiera substancję SVHC w stężeniu > 0,1% wag., dostawca musi poinformować odbiorcę przynajmniej o obecności tej substancji oraz , o ile to konieczne, przekazać informacje umożliwiające bezpieczne użytkowanie wyrobu oraz zachować zgodność z załącznikiem XVII REACH. Dodatkowo wymagane może być zgłoszenie do bazy SCIP.

Zgłoszenia muszą dokonywać producenci, importerzy i dystrybutorzy wyrobów zawierających SVHC w stężeniu > 0,1%. Obowiązek ten nie dotyczy sprzedawców detalicznych dostarczających produkty bezpośrednio i wyłącznie konsumentom.

UFI (Unique Formula Identifier) to 16-znakowy kod, który jednoznacznie identyfikuje mieszaninę chemiczną stwarzającą zagrożenie. UFI obowiązkowo musi być umieszczony na etykiecie produktu przeznaczonego dla konsumentów i użytkowników profesjonalnych. W przypadku produktów sprzedawanych bez opakowania numer UFI należy podać w sekcji 1.1 karty charakterystyki  W karcie charakterystyki numer UFI można podać także dla produktów stosowanych wyłącznie w przemyśle.

PCN (Poison Centre Notification) to platforma do zgłaszania mieszanin stwarzających zagrożenie do odpowiednich organów państw członkowskich. System ten obowiązuje od 1 stycznia 2021 r. i został wdrożony na podstawie art. 45 rozporządzenia CLP.

Obowiązek zgłoszenia dotyczy importerów i formulatorów wprowadzających mieszaniny stwarzające zagrożenie na rynek UE. W niektórych przypadkach obowiązek ten może dotyczyć także dystrybutorów.