Zgłoszenie PCN (Poison Centre Notification) to obowiązek wynikający z art. 45 i załącznika VIII rozporządzenia CLP: mieszaniny sklasyfikowane jako stwarzające zagrożenie dla zdrowia lub ze względu na właściwości fizyczne muszą zostać zgłoszone do europejskiej bazy ośrodków zatruć, a na ich etykiecie musi znaleźć się numer UFI. THETA Consulting kompleksowo realizuje zgłoszenia PCN i generowanie kodów UFI — ponad 900 zgłoszeń rocznie.

Numer UFI: co to jest i kto musi go mieć?

UFI (Unique Formula Identifier) to niepowtarzalny, 16-znakowy identyfikator postaci czynnej — unikalny dla każdej receptury kod, który generuje się elektronicznie (bezpłatnie) i umieszcza na etykiecie każdej mieszaniny stwarzającej zagrożenie wprowadzanej na rynek UE.

Uwaga: samo umieszczenie UFI na etykiecie to tylko ułamek obowiązków. Numerowi UFI musi towarzyszyć zgłoszenie PCN mieszaniny do właściwego organu — z pełnym składem, klasyfikacją i danymi toksykologicznymi.

Kto musi dokonać zgłoszenia PCN?

  • producent mieszaniny stwarzającej zagrożenie
  • importer mieszaniny stwarzającej zagrożenie
  • dystrybutor — jeżeli wprowadza mieszaninę na rynek, na którym nie została jeszcze zgłoszona

Co zawiera zgłoszenie PCN?

Zgłoszenie przez portal ECHA Submission Portal obejmuje m.in.: dane podmiotu, nazwę handlową, dane o opakowaniu, kategorię zastosowania wg EuPCS, numer(y) UFI, klasyfikację i oznakowanie mieszaniny, informacje toksykologiczne istotne dla reagowania w nagłych przypadkach, właściwości fizykochemiczne oraz pełny skład mieszaniny.

Aktualizacja zgłoszenia jest wymagana, gdy zmienia się skład, identyfikator produktu lub UFI, klasyfikacja ze względu na zagrożenia dla zdrowia lub fizyczne, albo gdy pojawią się nowe dane toksykologiczne.

Jak realizujemy zgłoszenia PCN

01
Weryfikacja portfolio

Ustalamy, które produkty podlegają zgłoszeniu — analizujemy karty SDS Twoje i Twoich dostawców oraz rynki docelowe (wymogi krajowe).

02
UFI i dane

Generujemy i przypisujemy numery UFI, weryfikujemy skład i poprawność klasyfikacji mieszanin.

03
Zgłoszenie do ECHA

Przygotowujemy i przesyłamy zgłoszenia PCN przez ECHA Submission Portal — z potwierdzeniem dla Ciebie.

04
Monitoring i aktualizacje

Pilnujemy aktualności zgłoszeń przy każdej zmianie receptury, klasyfikacji lub danych.

Najczęstsze pytania o PCN i UFI

Nie — wygenerowanie kodu UFI w narzędziu ECHA jest bezpłatne. Kosztem jest natomiast przygotowanie kompletnego zgłoszenia PCN (pełny skład, klasyfikacja, dane toksykologiczne) i utrzymanie jego aktualności — i tu przejmujemy pracę za Ciebie.

UFI umieszcza się na etykiecie mieszaniny stwarzającej zagrożenie — w pobliżu innych elementów oznakowania CLP, w sposób trwały i czytelny. Przygotowujemy kompletne treści etykiet zgodne z CLP — zobacz etykiety produktów chemicznych.

Tak, jeżeli wprowadza mieszaninę na rynek państwa, w którym nie została ona jeszcze zgłoszona (np. rozszerza sprzedaż na nowy kraj UE). Weryfikujemy status zgłoszeń na poszczególnych rynkach.

Brak zgłoszenia lub nieaktualne zgłoszenie to naruszenie art. 45 CLP — organy kontroli (w Polsce m.in. Państwowa Inspekcja Sanitarna) mogą nałożyć sankcje i wstrzymać obrót produktem. Audytujemy portfolio i uzupełniamy braki, zanim zrobi to kontrola.

Zrealizowane projekty

Przykłady zgłoszeń PCN i notyfikacji C&L zrealizowanych przez nasz zespół:

Weryfikacja zgłoszeń PCN i konta REACH-IT

Wyzwanie: Producent środków czyszczących nie miał pewności, czy wszystkie zgłoszenia PCN są poprawne i aktualne po zmianach receptur i rozszerzeniu sprzedaży na kolejne rynki UE.

Rozwiązanie: Kompleksowa analiza konta REACH-IT i historii zgłoszeń, weryfikacja przypisania kodów UFI, ocena wpływu zmian receptur i dystrybucji oraz wykonanie brakujących zgłoszeń i aktualizacji wg zał. VIII CLP.

Efekt: Kompletna i aktualna dokumentacja zgodna z art. 45 CLP, mniejsze ryzyko podczas kontroli i uporządkowane zarządzanie przyszłymi aktualizacjami.

Notyfikacja C&L dla mieszanin importowanych spoza UE

Wyzwanie: Producent wyrobów metalowych zakładał, że notyfikacja do C&L Inventory dotyczy tylko substancji w postaci własnej — a obowiązek objął również mieszaniny używane we własnej produkcji (art. 39-40 CLP).

Rozwiązanie: Analiza importowanych mieszanin, dokumentacji dostawców i danych na koncie REACH-IT, identyfikacja substancji podlegających notyfikacji i wykonanie brakujących zgłoszeń C&L.

Efekt: Zgodność z art. 39 i 40 CLP dla mieszanin sprzedawanych i używanych wewnętrznie oraz bezpieczne planowanie kolejnych importów.

Zapraszamy do kontaktu

Skontaktuj się z naszymi ekspertami! Dzięki naszemu wieloletniemu doświadczeniu jesteśmy w stanie zapewnić indywidualne rozwiązanie dla każdego wymagania.

Umów konsultację online