Podsumowanie najnowszych informacji dotyczących statusu substancji czynnych stosowanych w produktach biobójczych umożliwia producentom monitorowanie postępów prac prowadzonych w ramach programu przeglądu. W momencie podjęcia decyzji o zatwierdzeniu danej substancji czynnej wyznaczana jest faktyczna data jej zatwierdzenia. Powyższa data jest równocześnie terminem, do którego należy złożyć wnioski o wydanie pozwolenia krajowego (w tzw. procedurach europejskich). Dlatego też istotne jest aby każdy podmiot udostępniający produkty biobójcze posiadał aktualne informacje na temat statusu substancji znajdujących się w jego produkcie, by mieć jak najwięcej czasu na przygotowanie odpowiednich wniosków lub wycofanie produktu z rynku.
Poniżej podsumowanie informacji o opiniach Komitetu ds. Produktów Biobójczych, na podstawie których podejmowana jest decyzja o zatwierdzeniu substancji, najnowszych rozporządzeniach zatwierdzających oraz substancjach, dla których termin składania wniosków właśnie upływa.
Substancje, w stosunku do których Komitet ds. Produktów Biobójczych wydał w ostatnim czasie opinię dotyczącą ich zatwierdzenia w odpowiedniej grupie produktowej (PT).
Substancje, w stosunku do których wydano w ostatnim miesiącu rozporządzenie zatwierdzające je do stosowania w produktach biobójczych, w odpowiednich grupach produktowych:
Substancje, w stosunku do których wydano w ostatnim miesiącu rozporządzenie o niezatwierdzeniu ich do stosowania w produktach biobójczych, w odpowiednich grupach produktowych:
Substancje, których data zatwierdzenia mija wkrótce:
Należy pamiętać, że:
Jeśli w stosunku do produktów zawierających te substancje jako jedyne lub ostatnie zatwierdzane substancje czynne (w odpowiednich PT) nie zostaną złożone odpowiednie wnioski (o wydanie pozwolenia krajowego lub wzajemne uznawanie pozwoleń równoległe), to pozwolenia na obrót dla tych produktów wygasną z terminem 180 dni od dnia 1.11.2015 r. (na podstawie art. 89 BPR).
Autor: Anna Frączkowska
THETA Doradztwo Techniczne