Rozporządzenie Komisji (UE) 2026/1168 z 1 czerwca 2026 r. zmienia załącznik XVII do rozporządzenia REACH (WE nr 1907/2006) w zakresie ograniczeń dotyczących mikrocząstek polimerów syntetycznych (mikroplastików).
Celem wprowadzonych zmian jest doprecyzowanie wymagań rozporządzenia (UE) 2023/2055 oraz usunięcie rozbieżności między pierwotnym zamiarem prawodawcy, a obowiązującym brzmieniem przepisów.
Zmiany obejmują trzy kluczowe obszary:
- Produkty lecznicze – odstępstwo od zakazu wprowadzania do obrotu zostaje rozszerzone na wszystkie produkty lecznicze stosowane u ludzi i zwierząt, w tym te wykorzystywane w badaniach klinicznych oraz powiązanych badaniach przedklinicznych. Zmiana obowiązuje z mocą wsteczną od 17 października 2023 r.
- Działalność PPORD (badania i rozwój ukierunkowane na produkt i proces produkcji) – wprowadzono wyraźne odstępstwo dla ilości do 1 tony rocznie, obejmujące również działalność prowadzoną poza zakładami przemysłowymi (np. w szpitalach i na uczelniach). Zmiana również stosowana wstecznie od 17 października 2023 r.
- Stałe formy produktów – doprecyzowano, że odstępstwo dla mikrocząstek trwale zamkniętych w stałej formie podczas zamierzonego zastosowania końcowego (pkt 5 lit. c) dotyczy wyłącznie zastosowań końcowych trwających rok lub dłużej. Ta zmiana wchodzi w życie od 22 czerwca 2028 r., aby dać branży czas na dostosowanie składu produktów i zbycie zapasów.
Rozporządzenie wchodzi w życie 20. dnia po publikacji w Dzienniku Urzędowym UE, tj. 22 czerwca 2026 r.