W dniu 28.12.2015 r. w dzienniku ustaw ukazał się tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie opłat za czynności związane z dopuszczeniem produktu biobójczego do obrotu (Dz. U. z 2015 r., poz. 2192). Nowe opłaty obowiązują już od 29.12.2015r.
Rozporządzenie określa wysokości oraz sposób naliczania opłat za wszelkie czynności związane z wydawaniem pozwoleń dla produktów biobójczych (w procedurach narodowych i europejskich) oraz z oceną substancji czynnych.
Opłaty za złożenie wniosku o wydanie i zmianę pozwolenia na obrót pozostają na dotychczasowym poziomie (odpowiednio: 1 000 PLN oraz 500 PLN). Zmniejszeniu do 100 PLN ulega natomiast opłata za zmianę podmiotu odpowiedzialnego w pozwoleniu na obrót.
Znaczne zmiany zaszły w zakresie opłat w procedurach europejskich. Poszczególne wysokości opłat naliczane są w stosunku procentowym do kwoty bazowej: 50 000 PLN w przypadku produktu biobójczego i 600 000 PLN w przypadku substancji czynnej.
Tekst rozporządzenia: http://dziennikustaw.gov.pl/du/2015/2192/1
Autor: Anna Frączkowska