GMP (Good Manufacturing Practice) czyli Dobra Praktyka Produkcyjna w przemyśle kosmetycznym stanowi system zarządzania jakością, który obejmuje trzy podstawowe zakresy działania zakładu produkcyjnego – produkcję, kontrolę jakości, a także magazynowanie, przez które rozumiemy również wysyłkę wyrobów gotowych. Zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009/WE z dnia 30 listopada 2009 r., dotyczącego produktów kosmetycznych wraz z późniejszymi zmianami, wytwarzanie produktów kosmetycznych musi odbywać się zgodnie z zasadami GMP.
Wdrażanie postanowień rozporządzenia w zakresie produkcji kosmetyków zdecydowanie wspiera i ułatwia norma ISO 22716 Dobre Praktyki Produkcji (GMP), która jest skonsolidowana z Rozporządzeniem 1223/2009/WE. Wdrożenie normy ISO 22716 jest dobrowolne, jednak stanowi dla producenta najdogodniejszy sposób wywiązywania się z obowiązku wykazywania zgodności swoich produktów z odnoszącym się do nich prawem.
Norma ta jasno określa wytyczne we wspomnianych obszarach funkcjonowania firmy produkującej kosmetyki, prezentując w swoim zakresie konkretne wymagania jakim musi sprostać przedsiębiorca. Wśród głównych zasad GMP według normy ISO 22716 można wymienić zarówno te dotyczące zasad funkcjonowania pomieszczeń produkcyjnych, urządzeń, personelu, surowców oraz wyrobu gotowego, jak i samego nadzoru nad dokumentacją systemową, podstawowe zasady przeprowadzania audytów wewnętrznych czy kwestię podwykonawstwa i odpadów generowanych w firmie produkującej kosmetyki.
Wdrożenie GMP ma za cel wyeliminowanie z procesu wytwarzania, jako niedopuszczalnych, działań przypadkowych. Wszystkie działania wspierane przez Dobre Praktyki Produkcyjne są właściwie zaplanowane, skoordynowane i odpowiednio kontrolowane.
Wśród korzyści płynących z wdrożenia w przedsiębiorstwie Dobrych Praktyk Produkcyjnych w oparciu o normę ISO 22716 można wymienić przede wszystkim potwierdzenie wysokiej jakości i bezpieczeństwa wytwarzanych produktów, wzrost zaufania klientów oraz zbudowanie wiarygodnego wizerunku firmy.
Ponadto możemy spodziewać się usprawnienia funkcjonowania przedsiębiorstwa, szybkiego wykrywania wszelkich niezgodności i możliwość natychmiastowego wdrożenia działań naprawczych oraz wzrostu świadomości pracowników w zakresie ich wpływu na jakość i bezpieczeństwo produktów.
Firma THETA Consulting Sp. z o.o. oferuje pełen zakres usług w zakresie wdrażania systemu GMP zgodnie z normą ISO 22716, obejmujący zarówno doradztwo jak i opracowanie odpowiednich procedur i instrukcji, szkolenia pracowników, audyty. Dodatkowo zapewniamy przygotowanie firmy do certyfikacji zewnętrznej GMP, obejmującej audyt wstępny, pomoc we wdrożeniu wymagań, szkolenia, audyt sprawdzający i wsparcie podczas audytu certyfikującego. Firma THETA Consulting zapewnia również przygotowanie wymaganej zgodności legislacyjnej w zakresie opracowania niezbędnych dokumentów w tym Raportów Bezpieczeństwa Produktów Kosmetycznych oraz dokonanie notyfikacji produktów na portalu CPNP.
Autor: Daria Rembisz-Błońska
Specjalista ds. Kosmetyków i Wdrożeń Systemu GMP
THETA Consulting Sp. z o.o.