W Rozporządzenie 1062/2014/WE w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych (programu przeglądu) umożliwia przedsiębiorcom zgłoszenie zainteresowania zastosowaniem substancji czynnych w określonych grupach produktowych (PT) i tym samym włączenia takiej dodatkowej kombinacji do programu przeglądu.
Przedsiębiorcy zainteresowani tym procesem, którzy za pośrednictwem aplikacji R4BP3 dokonają zgłoszenia do Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) będą mogli skorzystać ze środków przejściowych dotyczących produktów biobójczych zawierających określone substancje czynne, w tym z możliwości utrzymania produktu biobójczego zawierającego te substancje w obrocie.
Pierwszym upływającym terminem dokonywania takich zgłoszeń jest 14 października 2015 r. Do tej daty należy przesyłać zgłoszenia dotyczące używania chlorowodorotlenku glinu [CAS 12042-91-0] jako substancji czynnej w środkach dezynfekujących i glonobójczych, nieprzeznaczonych do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt.
Następnym kluczowym terminem jest 30 października 2015 r. Termin ten dotyczy zgłaszania kombinacji substancja czynna/PT w przypadku:
- kombinacji substancja czynna/PT znajdujących się w części 2 załącznika II do rozporządzenia 1062/2014
- substancji podlegających wyłączeniu dla żywności i pasz, na mocy art. 6 obowiązującego wcześniej rozporządzenia nr 1451/2007/WE
- substancji, które na podstawie rozporządzenia (UE) nr 528/2012 należą do innej grupy produktowej niż ta, do której należały na podstawie dyrektywy 98/8/WE, w wyniku zmiany zakresu tych grup produktowych oraz zostały włączone do programu przeglądu dla pierwotnej grupy produktowej, lecz nie dla nowej.
W przypadku braku lub odrzucenia zgłoszenia substancje te będą przedmiotem decyzji o niezatwierdzeniu a produkty biobójcze je zawierające nie będą mogły być udostępnianie na rynku.
Autor: Paweł Jędrzejczyk
THETA Doradztwo Techniczne
Źródło>>>