Zgodnie z ustalonymi procedurami UE właściwy organ państwa członkowskiego, a także producenci, importerzy lub dalsi użytkownicy substancji mogą składać w Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) sporządzone według określonych zasad wnioski o nową lub zaktualizowaną zharmonizowaną klasyfikację i zharmonizowane oznakowanie substancji.
Opinie na temat tych wniosków wydane przez Komitet ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów, jak również uwagi złożone w okresie 18 miesięcy od wpływu wniosku przez zainteresowane strony są przekazywane Komisji, która po uznaniu, że harmonizacja jest właściwa przedkłada projekt decyzji w tej sprawie.
Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 605/2014 z dnia 5 czerwca 2014 r. zmieniające, w celu […] dostosowania do postępu naukowo-technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin wprowadziło następujące zmiany:
– skreślona została pozycja odpowiadająca numerowi indeksowemu 015-188-00-X – difosforan(1-metylo-etylideno)di-4,1-fenylenotetrafenylu (CAS 5945-33-5, WE 425-220-8),
– w odniesieniu do 9 substancji wymienionych poniżej dokonano zmian w klasyfikacji zharmonizowanej:
– w odniesieniu do 14 substancji zostały wprowadzone nowe pozycje w wykazie klasyfikacji zharmonizowanej.
Powyższe zmiany stosuje się od 1 kwietnia 2015 roku, przy czym zgodność z nową zharmonizowaną klasyfikacją nie będzie wymagana natychmiast, ponieważ dostawcy będą potrzebować czasu na dostosowanie oznakowania, a także opakowań substancji i mieszanin do nowych klasyfikacji oraz na sprzedaż istniejących zapasów. Ponadto potrzebny będzie także czas na uzyskanie zgodności z wymogami dotyczącymi rejestracji w konsekwencji nowych zharmonizowanych klasyfikacji substancji klasyfikowanych jako: rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość oraz działających bardzo toksycznie na organizmy wodne, mogących powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym.
Warto jednak podkreślić, że dostawcy mają możliwość stosowania nowych zharmonizowanych klasyfikacji, a także wprowadzenia zmian oznaczeń i opakowań przed wyznaczonym terminem zapewnienia zgodności. na zasadach dobrowolności.
Z punktu widzenia przemysłu chemicznego, wprowadzone rozporządzeniem istotne zmiany klasyfikacji zharmonizowanej dotyczą substancji wykorzystywanych przede wszystkim do produkcji tworzyw sztucznych, żywic syntetycznych i barwników: styrenu, stosowanego do otrzymywania polistyrenu, kopolimerów styrenowych, kauczuków syntetycznych oraz żywic butadienowo-styrenowych, formaldehydu, używanego jako surowiec do produkcji żywic syntetycznych, barwników – w garbarstwie, fotografice, do konserwacji i utrwalania preparatów anatomicznych i histopatologicznych oraz jako środek dezynfekujący, a także etylobenzenu znajdującego zastosowanie jako półprodukt do syntezy styrenu, polistyrenu, kauczuków syntetycznych oraz jako rozpuszczalnik.
Dla styrenu dodane zostały zagrożenia związane z działaniem toksycznym na narządy docelowe – narażenie wielokrotne kategorii 1 – STOT RE 1 H372 (narząd słuchu) oraz działanie szkodliwe na rozrodczość kategorii 2 – Repr. 2 H361d.
W odniesieniu do etylobenzenu dodatkowo zostały przypisane zagrożenia związane z działaniem toksycznym na narządy docelowe – narażenie wielokrotne kategorii 2 – STOT RE 2 H373 (narząd słuchu) oraz zagrożenie spowodowane aspiracją kategorii 1 – Asp. Tox. 1 H304.
Dla formaldehydu wprowadzono następujące zmiany – w oparciu o odpowiednie dowody rakotwórczość substancji kategorii 2 (Carc. 2 H351) została zmieniona na wyższą kategorię 1B (Carc. 1B H350), dodatkowo także przypisano mu działanie mutagenne kategorii 2 (Muta. 2 H341).
Jako przykład zmian wprowadzonych niniejszym rozporządzeniem warto wskazać, iż obecność formaldehydu w stężeniu większym lub równym 0,1% spowoduje zaklasyfikowanie całego produktu jako rakotwórczego kategorii 1B (Carc. 1B 350. Tym samym zgodnie z załącznikiem XVII rozp. REACH, produkt taki może być przeznaczony wyłącznie do użytku zawodowego. Tym samym przed wprowadzeniem do obrotu, dostawcy muszą dopilnować, aby opakowania zawierające formaldehyd w stężeniu > 0,1% były opatrzone widocznym, czytelnym i nieusuwalnym napisem o treści:
“Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku zawodowego“.
Bez wątpienia wszelkie zmiany klasyfikacji zharmonizowanej to efekt dążenia do zapewnienia jak najwyższego poziomu bezpieczeństwa użytkowników oraz dbałości o środowisko naturalne. Z drugiej zaś strony wymuszają one na dostawcach konieczność korekty oznakowań na etykietach i aktualizacji kart charakterystyk, potrzebę szerokiej i ciągłej komunikacji w łańcuchu dostaw. W przypadku zaś, gdy nowa klasyfikacja sprawi, że korzystanie przez nich z danej substancji będzie zakazane lub ograniczone, nieuniknione będzie wycofanie produktu z rynku konsumenckiego, bądź zmiana receptury produktu lub samej technologii procesu produkcji.
Autor: Michalina Świerczyńska,
THETA Doradztwo Techniczne