Rozporządzenie REACH nr 1907/2006 nakłada obowiązek rejestracji na wszystkich producentów i importerów wprowadzających na rynek Unii Europejskiej substancje w jej postaci własnej, substancje w mieszaninach i substancje w niektórych wyrobach w ilości co najmniej lub powyżej 1 tony rocznie na danego producenta lub importera. Zgodnie z REACH substancje rejestrowane są w odpowiednich zakresach tonażowych:
Masz problem z interpretacją czy możesz skorzystać ze zwolnienia czy jednak Twoja substancja podlega rejestracji?
Wymagania informacyjne dla konkretnej substancji zależne są zgodnie z rozporządzeniem REACH od rejestrowanego tonażu i opierają się na zasadzie, że im ilość rejestrowana większa, tym więcej danych mamy obowiązek przedłożyć do Europejskiej Agencji Chemikaliów.
Dane i badania wymagane do celów rejestracji:
|
Wprowadzana ilość [T] |
Załączniki określające wymagane informacje podczas rejestracji uzależnione od wielkości obrotu |
|---|---|
| ≥1t | VI + VII |
| ≥10t | VI + VII + VIII |
| ≥100t | VI + VII + VIII + IX |
| ≥1000t | VI + VII + VIII + IX + X |
Proces rejestracji związany jest ze złożeniem odpowiedniej dokumentacji rejestracyjnej do Europejskiej Agencji Chemikaliów, mającej swoją siedzibę w Helsinkach.
W dokumentacji rejestrujący jest zobowiązany zawrzeć informacje na temat właściwości danej substancji, kierunków jej zastosowań oraz zasad bezpiecznego postępowania. Dokumentację tę należy przygotować w programie IUCLID6 (link: https://iuclid6.echa.europa.eu/) i przesłać drogą elektroniczną za pomocą systemu REACH IT (link: https://echa.europa.eu/pl/support/dossier-submission-tools/reach-it).
Zgodnie z rozporządzeniem REACH rejestracja opiera się na zasadzie; jedna substancja-wspólne przedłożenie danych. W związku z tym, gdy kilku rejestrujących chce zarejestrować tą samą substancję mają oni prawo wspólnie przedłożyć dokumentację rejestracyjną do Europejskiej Agencji Chemikaliów. W praktyce wiąże się to z tym, że gdy jeden podmiot przedłożył już dokumentację do ECHA, kolejni współrejestrujący mają prawo odkupić od niego (tzw. wiodącego rejestrującego lub konsorcjum, które go reprezentuje) dostęp do danych (Letter of Access).
Ponadto każdy rejestrujący musi złożyć jeszcze dodatkową własną dokumentację indywidualną zawierającą m.in. badania identyfikacyjne potwierdzające, że jego substancja jest taką samą substancją, jak ta, dla której zakupił dokumentację rejestracyjną.
Mimo zarejestrowanych już w Europejskiej Agenci Chemikaliów ponad 20 000 substancji wciąż na rynek Unii Europejskiej wprowadzane są substancje nowe, których nie znajdziemy w bazie substancji zarejestrowanych. THETA wpiera swoich klientów również w takich rejestracjach.
W ramach rejestracji substancji jako wiodący rejestrujący THETA oferuje:
Firmy spoza UE nie mogą formalnie dokonać rejestracji substancji, ale zgodnie z art. 8 rozporządzenia REACH mają prawo wyznaczyć na terenie UE tzw. wyłącznego przedstawiciela, który w ich imieniu zrealizuje obowiązki rejestracyjne.
Wyłącznym przedstawicielem może być:
Wyłączny przedstawiciel, w oparciu o prywatną umowę z producentem, wypełnia obowiązki wynikające z rozporządzenia REACH. Po mianowaniu wyłącznego przedstawiciela producent spoza Unii Europejskiej ma obowiązek poinformowania o tym wszystkich swoich importerów z Unii Europejskiej.
THETA jako wyłączny przedstawiciel bierze odpowiedzialność za rejestrowane produkty przed unijnymi organami kontroli.
Zalety wyznaczenia wyłącznego przedstawiciela przez producenta spoza Unii Europejskiej:
Jeśli Twój dostawca spoza UE potrzebuje wsparcia w interpretacji przepisów REACH lub nie przeprowadził jeszcze rejestracji substancji
-opłata rejestracyjna dla Europejskiej Agencji Chemikaliów (zgodnie z rozporządzeniem 340/2008/WE wraz z późniejszymi zmianami – link do rozporządzenia: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/PDF/?uri=CELEX:02008R0340-20251105&qid=1769396166190
UWAGA!
Opłaty rejestracyjne dla Europejskiej Agencji Chemikaliów różnią się w zależności od wielkości przedsiębiorstwa. Sprawdź czy możesz skorzystać z ulg dla mikro, małych i średnich przedsiębiorstw – https://echa.europa.eu/pl/support/small-and-medium-sized-enterprises-smes/how-to-determine-the-company-size-category.
Rejestracja REACH ma charakter dynamiczny i ciągły – wymaga regularnej aktualizacji danych w odpowiedzi na zmiany w składzie, wolumenach, klasyfikacji oraz nowe informacje toksykologiczne i regulacyjne.
Kiedy należy zaktualizować dokumentację rejestracyjną? Dowiesz się tutaj.
Odpowiadamy na najczęściej zadawane pytania dotyczące rejestracji substancji, obowiązków importerów, listy SVHC i wymagań związanych z wyrobami.
Czy REACH dotyczy gotowych produktów?
Co to jest lista SVHC i kiedy trzeba ją zgłosić?
Jakie obowiązki ma importer w UE?
Przygotowaliśmy praktyczny poradnik, w którym znajdziesz kluczowe informacje o obowiązkach, rejestracji substancji i sankcjach dla firm działających w UE.
Czym jest rozporządzenie REACH i kogo dotyczy?
Jakie obowiązki nakłada REACH na przedsiębiorców?
Co grozi za brak zgodności z REACH?
Jak krok po kroku wdrożyć wymagania REACH?
Skontaktuj się z naszymi ekspertami! Dzięki naszemu wieloletniemu doświadczeniu jesteśmy w stanie zapewnić indywidualne rozwiązanie dla każdego wymagania.
