Skip to main content
Aktualności

Zmiany w załączniku III i VI rozporządzenia kosmetycznego

By 17 listopada, 2022No Comments

11 listopada w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej opublikowano Rozporządzenie Komisji (UE) 2022/2195. Wprowadza ono zmiany w odniesieniu do Butylated Hydroxytoluene (CAS 128-37-0), Acid Yellow 3 (CAS 8004-92-0), Homosalate (CAS 118-56-9), HAA299 (CAS 919803-06-8) w załączniku III i VI rozporządzenia kosmetycznego. Ponadto w rozporządzeniu sprostowano zapis dotyczący 1,3-benzenodiolu (Resorcinol CAS 108-46-3). Jednym z wymaganych do tej pory zapisów na etykiecie produktów zawierających Resorcinol było zdanie „Nie stosować do farbowania rzęs lub brwi” zostało ono poprawione na „Nie stosować do barwienia rzęs.” w pozostałych zapisach nie wprowadzono zmian.

W załączniku III dodano pozycję 325 oraz 326. Pozycja 325 dotyczy BHT (2,6-di-tert-butylo-4-metylofenol). Butylated Hydroxytoluene (BHT) może znajdować się w produktach kosmetycznych z pewnymi ograniczeniami. Maksymalne stężenie składnika w produktach kosmetycznych określono na poziomie 0,8 % z wyjątkiem płynów do płukania jamy ustnej i past do zębów, gdzie maksymalne stężenie wynosi odpowiednio 0,001 % oraz 0,1 %. Kolejna pozycja dotyczy barwnika CI 47005 (Acid Yellow 3) stosowanego w nieutleniających produktach do farbowania włosów. Maksymalne stężenie środka barwiącego w tego typu produktach nie może przekraczać 0,5 %. Zastosowanie substancji jako barwnik w pozostałych produktach uregulowane jest załącznikiem IV (poz. 82). Produkty kosmetyczne niespełniające powyższych wymagań w odniesieniu do stężeń tych składników nie mogą być wprowadzane do obrotu po 1 lipca 2023 r., a po 1 stycznia 2024 r. nie będą mogły znajdować się na rynku Wspólnotowym.

W załączniku VI wprowadzono zmiany w pozycji 3 dotyczącej składnika Homosalate. Substancja promieniochronna będzie mogła być stosowana jedynie w produktach do twarzy (z wyłączeniem produktów w postaci sprayu z propelentami) w stężeniu nieprzekraczającym 7,34 %. Dotychczas składnik mógł znajdować się w produktach promieniochronnych w stężeniu do 10 % bez względu na kategorię i postać produktu. Kosmetyki niezgodne z powyższymi wymaganiami nie będą mogły być wprowadzane do obrotu po 1 stycznia 2025 r., a od 1 lipca 2025 r. nie będą mogły znajdować się na rynku Wspólnotowym.

W załączniku VI dodano pozycje 33 i 34. Obie  dotyczą 1,1’-(1,4-piperazynodiylo)bis[1-[2-[4-(dietyloamino)-2-hydroksybenzoilo]fenylo]-metanonu odpowiednio w formie podstawowej oraz nanomateriału. Maksymalne stężenie tego związku bez względu na postać wynosi 10 %, co istotne w przypadku stosowania obu form w jednym produkcie suma stężeń nie może przekraczać 10 %. Ponadto forma nano musi wykazywać się czystością na poziomie ≥ 97 % oraz średnią wielkością cząstek ≥ 50 nm. Nanocząstek tego związku nie można stosować w produktach, których zastosowanie może prowadzić od narażenia płuc użytkownika końcowego w następstwie wdychania.

Rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego publikacji tj. 1 grudnia 2022r.

Link do rozporządzenia